成都大学附属医院2024年第十五批医用耗材采购项目比选公告

（略）作为比选人，（略）2024年第十五批医用耗材采购项目采用比选方式：（略）
一、（略）：CDFY-HC（略）
二、项目名称：（略）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：（略）2024年第十五批医用耗材采购项目
，共3个包。详见下列采购清单表：
包1
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
1
脑动脉瘤夹
（略）
套
7900
进口
1、材质要求：钛合金，符合ISO5832-3标准。
2、产品参数：咬合长度7mm-20mm,标准型。
3、产品参数：咬合长度3mm-7mm,迷你型。
4、适用范围：血管和脑动脉瘤的永久夹闭。
5、产品特性：和MRI相容，无磁场性，耐受磁场3.0T磁场。
6、独立灭菌包装，具有对形状的临时夹子。钛合金脑动脉瘤夹：
是
实质性响应
2
脑动脉瘤夹
（略）
套
7900
进口
1、材质要求：钛合金，符合ISO5832-3标准。
2、产品参数：咬合长度7mm-17.5mm,斑马夹。
3、适用范围：血管和脑动脉瘤的永久夹闭。
4、产品特性：和MRI相容，无磁场性，耐受磁场3.0T磁场。
5、独立灭菌包装，具有尺寸刻度标识。
是
实质性响应
包2
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
1
脊髓刺激患者程控充电器
（略）
套
18000
国产
1、至少具有PPM近端通信和蓝牙通信双模式，可通过PPM激活蓝牙通信,低功耗、远距离、安全性三重保障；
2、具有程控和充电二合一的创新型程控充电器，同时具备调控和充电功能；
3、（略）具有充电智能对位功能，可实时显示充电线圈和刺激器的相对位置，便于找到更高效的充电位置，有效缩短充电时间；
4、可进行远程调控，患者足不出户，即可接受医生的远程调整参数；
5、（略），便于临床对患者的长程管理。调控参数、刺激器状态、充电效率实时上传云端，便于分析、追溯，辅助临床诊疗。
是
实质性响应
2
植入式脊髓刺激电极
（略）
套
28800
国产
1、脊髓刺激电极规格齐全，至少包括多种规格的针状电极、片状电极；
2、具有直径≤1.0mm的针状脊髓刺激电极，可用于多场景的临床环境；
3、脊刺激电极为多触点电极
至少拥有4触点、8触点、16触点。
是
实质性响应
3
植入式脊髓刺激延伸导线
（略）
套
6200
国产
配套刺激电极及刺激器使用；
是
实质性响应
4
脊髓神经刺激测试电极
（略）
套
16000
国产
1、脊髓刺激电极规格齐全，至少包括多种规格的针状电极；
2、具有直径≤1.0mm的针状脊髓刺激电极，可用于多场景的临床环境；
3、脊刺激电极为多触点电极
至少拥有4触点、8触点、16触点。
是
实质性响应
5
植入式可充电脊髓刺激器
（略）
套
100000
国产
1、植入式脊髓刺激器，可充电，通道≥16；
2、（略），最高刺激频可达10kHz，可设置周期及簇脉冲刺激；
3、脊髓刺激器具有多样化的刺激模式，至少包括正常模式、体位模式、定时模式、变频模式等，可充分满足临床诊疗需求；
4、测试刺激器与永久植入刺激器功能完全一致，支持所有输出模式；测试刺激参数可一键转移至永久植入刺激器；
5、至少具有PPM近端通信和蓝牙通信双模式，可通过PPM激活蓝牙通信,低功耗、远距离、安全性三重保障；
6、（略）具有充电智能对位功能，可实时显示充电线圈和刺激器的相对位置，便于找到更高效的充电位置，有效缩短充电时间；
7、可进行远程调控，患者足不出户，即可接受医生的远程调整参数；
8、（略），便于临床对患者的长程管理。调控参数、刺激器状态、充电效率实时上传云端，便于分析、追溯，辅助临床诊疗。
是
实质性响应
包3
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
1
（略）
L16W15-S4T4
套
2188
国产
结合聚醚醚酮颅颌面骨板配套使用
是
实质性响应
2
（略）
L1W1-S1T3
套
45000
国产
1、在固定方式：（略）
2、（略）包含内容：由颅颌面骨板构成；
3、适应症：适用于颅颌面骨缺损修补；
4、材质：由符合YY/T0660标准要求的聚醚醚酮（PEEKoptimaLT1）材料制成；
5、参数值：长*宽（L*W）与弧高*厚度（S*T）可随机组合，弧高分3个梯度（S1小于等于20，S2小于等于38大于20，S3大于38），弧高步进为2mm（允差为正负1mm）；厚度分3个梯度（T1小于4.5大于等于2；T2小于7.5大于等于4.5;T3大于等于7.5）；长度为10mm、20mm、30mm时，弧高不大小20mm；
6、满足成人与儿童患者颅骨及颌面骨缺损修补定制治疗需求，满足临床患者精确匹配、个性定制的需求，实（略）。
是
实质性响应
详细内容见第六章。
五、最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
2.3若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位：（略）
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取：（略）
1、时间：自2024年8月7日至2024年8月9日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱：（略）
3、方式：（略）
（2）法定代表人或单位：（略）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点：（略）
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年8月15日14时30分（北京时间）。
2、地点：（略）
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点：（略）
九、（略）站（https://cdfy120.（略））、（略）（（略））上发布。
十、联系方式：（略）
比选人：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
采购
（略）2024年第十五批医用耗材采购项目比选公告
浏览次数：更新时间：2024/08/06
（略）作为比选人，（略）2024年第十五批医用耗材采购项目采用比选方式：（略）
一、（略）：CDFY-HC（略）
二、项目名称：（略）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：（略）2024年第十五批医用耗材采购项目
，共3个包。详见下列采购清单表：
包1
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
1
脑动脉瘤夹
（略）
套
7900
进口
1、材质要求：钛合金，符合ISO5832-3标准。
2、产品参数：咬合长度7mm-20mm,标准型。
3、产品参数：咬合长度3mm-7mm,迷你型。
4、适用范围：血管和脑动脉瘤的永久夹闭。
5、产品特性：和MRI相容，无磁场性，耐受磁场3.0T磁场。
6、独立灭菌包装，具有对形状的临时夹子。钛合金脑动脉瘤夹：
是
实质性响应
2
脑动脉瘤夹
（略）
套
7900
进口
1、材质要求：钛合金，符合ISO5832-3标准。
2、产品参数：咬合长度7mm-17.5mm,斑马夹。
3、适用范围：血管和脑动脉瘤的永久夹闭。
4、产品特性：和MRI相容，无磁场性，耐受磁场3.0T磁场。
5、独立灭菌包装，具有尺寸刻度标识。
是
实质性响应
包2
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
1
脊髓刺激患者程控充电器
（略）
套
18000
国产
1、至少具有PPM近端通信和蓝牙通信双模式，可通过PPM激活蓝牙通信,低功耗、远距离、安全性三重保障；
2、具有程控和充电二合一的创新型程控充电器，同时具备调控和充电功能；
3、（略）具有充电智能对位功能，可实时显示充电线圈和刺激器的相对位置，便于找到更高效的充电位置，有效缩短充电时间；
4、可进行远程调控，患者足不出户，即可接受医生的远程调整参数；
5、（略），便于临床对患者的长程管理。调控参数、刺激器状态、充电效率实时上传云端，便于分析、追溯，辅助临床诊疗。
是
实质性响应
2
植入式脊髓刺激电极
（略）
套
28800
国产
1、脊髓刺激电极规格齐全，至少包括多种规格的针状电极、片状电极；
2、具有直径≤1.0mm的针状脊髓刺激电极，可用于多场景的临床环境；
3、脊刺激电极为多触点电极
至少拥有4触点、8触点、16触点。
是
实质性响应
3
植入式脊髓刺激延伸导线
（略）
套
6200
国产
配套刺激电极及刺激器使用；
是
实质性响应
4
脊髓神经刺激测试电极
（略）
套
16000
国产
1、脊髓刺激电极规格齐全，至少包括多种规格的针状电极；
2、具有直径≤1.0mm的针状脊髓刺激电极，可用于多场景的临床环境；
3、脊刺激电极为多触点电极
至少拥有4触点、8触点、16触点。
是
实质性响应
5
植入式可充电脊髓刺激器
（略）
套
100000
国产
1、植入式脊髓刺激器，可充电，通道≥16；
2、（略），最高刺激频可达10kHz，可设置周期及簇脉冲刺激；
3、脊髓刺激器具有多样化的刺激模式，至少包括正常模式、体位模式、定时模式、变频模式等，可充分满足临床诊疗需求；
4、测试刺激器与永久植入刺激器功能完全一致，支持所有输出模式；测试刺激参数可一键转移至永久植入刺激器；
5、至少具有PPM近端通信和蓝牙通信双模式，可通过PPM激活蓝牙通信,低功耗、远距离、安全性三重保障；
6、（略）具有充电智能对位功能，可实时显示充电线圈和刺激器的相对位置，便于找到更高效的充电位置，有效缩短充电时间；
7、可进行远程调控，患者足不出户，即可接受医生的远程调整参数；
8、（略），便于临床对患者的长程管理。调控参数、刺激器状态、充电效率实时上传云端，便于分析、追溯，辅助临床诊疗。
是
实质性响应
包3
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
1
（略）
L16W15-S4T4
套
2188
国产
结合聚醚醚酮颅颌面骨板配套使用
是
实质性响应
2
（略）
L1W1-S1T3
套
45000
国产
1、在固定方式：（略）
2、（略）包含内容：由颅颌面骨板构成；
3、适应症：适用于颅颌面骨缺损修补；
4、材质：由符合YY/T0660标准要求的聚醚醚酮（PEEKoptimaLT1）材料制成；
5、参数值：长*宽（L*W）与弧高*厚度（S*T）可随机组合，弧高分3个梯度（S1小于等于20，S2小于等于38大于20，S3大于38），弧高步进为2mm（允差为正负1mm）；厚度分3个梯度（T1小于4.5大于等于2；T2小于7.5大于等于4.5;T3大于等于7.5）；长度为10mm、20mm、30mm时，弧高不大小20mm；
6、满足成人与儿童患者颅骨及颌面骨缺损修补定制治疗需求，满足临床患者精确匹配、个性定制的需求，实（略）。
是
实质性响应
详细内容见第六章。
五、最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
2.3若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位：（略）
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取：（略）
1、时间：自2024年8月7日至2024年8月9日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱：（略）
3、方式：（略）
（2）法定代表人或单位：（略）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点：（略）
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年8月15日14时30分（北京时间）。
2、地点：（略）
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点：（略）
九、（略）站（https://cdfy120.（略））、（略）（（略））上发布。
十、联系方式：（略）
比选人：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
附件【（略）院内采购报名表(2).xlsx】已下载次附件【委托书格式.docx】已下载次