等离子电切镜报价邀请书（2024-JL13（05）-W50046）

等离子电切镜报价邀请书
（2024-JL13(05)-W50046）
我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，（略）参加谈判。
一、采购项目基本情况
1.采购项目名称：（略）
2.（略）：2024-JL13(05)-W50046
3.采购项目预算及最高限价：15万元
4.（略）：中国珠海司迈SMNL（代理供应商：（略））
5.单一来源理由：
（略）手术设备专用配套配件，目前只有其能匹配科室正在使用主机，主要用于尿道狭窄患者前列腺增生的切除。无法用其他产品代替。建议单一来源采购。
6.采购需求：
产品用途使用范围
与电极配套使用、用于经尿道对前列腺进行切除。特别适合尿道狭窄患者。
安装场地
手术室
使用环境
无特殊要求
技术参数要求
主要配置或模块名称：（略）
具体性能与参数要求
1、内窥镜：30°2.9mm×302mm高清内窥镜,目镜与镜端采用高品质蓝宝石镜面，无腐蚀性，可高温高压消毒：18分钟134℃；
2、外鞘：22Fr×302mm设置进、出水通道和控制开关，可360°旋转
3、内鞘：19Fr可360°旋转，连续对流式
4、闭孔器：19Fr，与內鞘配套使用。
5、工作手件：被动式工作手件，前操控手柄可同时四手指抓握，从中指至小指由上至下逐渐向后倾斜，与后母子始终形成圆弧型的自然抓握状态，可提高操控性，减少操作疲劳
★6、（略）主机及电极
设备配置清单
数量
内窥镜
1支
外鞘
1支
内鞘
1支
闭孔器
1支
工作手件
1把
冲水接头
1个
冲水器
1个
二、报价供应商资格条件
（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；
（二）国有企业；事业单位：（略）
（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；
（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；
（七）（略）（（略）.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，（略）（（略）.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（（略）.cn）列（略）（（略）.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
（八）本项目特定资质：
1、所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。
2、按国家规定：第一类医疗器械生产厂家具有《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《第二类医疗器械经营备案凭证》；第三类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》。(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》)
3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。
（所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。）
三、单一来源文件申领时间、地点：（略）
（一）申领时间：2024年8月8日至8月13日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至17:00（北京时间）。
（二）申领地点：（略）
（三）申领单一来源文件时需提供以下材料：
1.单一来源文件申领登记表；
2.营业执照或事业单位：（略）
3.法定代表人资格证明书原件；
4.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
5.报价供应商主要股东或出资人信息；
6.会计师事务所出具的近3年审计报告[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、附注和会计师事务所营业执照，报告正文应有会计师事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位：（略）
7.供应商承诺声明：
（1）供应商诚信承诺；
（2）保密承诺；
（3）诚信责任保证金承诺；
（4）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；
（5）关联关系企业不参与采购活动承诺；
（6）前3年没有重大违法记录的书面声明；
（7）近3年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；
（8）非外资（含港澳台）独资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位：（略）
（9）具备履约专业能力的书面声明
申领方式：（略）
（五）单一来源文件售价：0元/份。
四、谈判时间、地点：（略）
（一）谈判时间：2024年8月16日18时00分。
（二）谈判地点：（略）
五、采购机构联系方式：（略）
联系人：（略）
办公电话：（略）（08:00—12:00，15:00—18:00）
六、监督部门联系方式：（略）
监督电话：（略）（08:00—12:00，15:00—18:00）
2024年8月8日
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