(略)根据工作需要,拟采购低温等离子灭菌器一台,计划于近期组织磋商会,
(略)工作人员联系报名。
一、报名时间、报名方式:
(略)
1.报名时间:2024年8月12日至2024年8月16日16时
2.报名方式:
(略)
3.邮寄地址:
(略)
(略)409房间
4.邮箱:
(略)
5.联系人:
(略)
二、资质要求(加盖单位:
(略)
1.
(略)供应商的销售/产品授权书
2.
(略)供应商营业执照
3.医院供应商法人给销售人员的项目授权书
4.销售人员身份证正反面复印件
5.产品注册证/备案证
6.生产商医疗器械生产许可证
7.医院供应商医疗器械经营许可证
8.其他与本次产品介绍相关的资质材料(如有可提供)
三、技术要求
1.主体
1.1总容积:≥160L
1.2腔体结构及材质:腔体结构为矩形,腔体材质采用优质航空铝材,厚度≥16mm。
1.3主体保温:保温棉采用阻燃纤维及硅胶布材质。
2.密封门
2.1门数量:单门结构
2.2材质:采用优质铝材,厚度≥20mm。
2.3门障碍开关:具有门障碍开关功能,当碰触障碍开关时,门自动下降,防止夹伤操作者和夹坏物品。
2.4脚踏开关:具有脚踏开门功能,可用脚控制门的开关。
3.
(略)
3.1真空泵:采用真空度极高且耐H2O2腐蚀的旋片式真空泵。
3.2管路材质:采用304
(略)和卫生级卡箍连接。
3.3过氧化氢加注方式:
(略)
3.4过氧化氢卡匣:卡匣胶囊式,H2O2用量误差<1%,PH<2.6,54℃放置14d含量下降率<3.04%,并提供省级以上检测报告。
3.5过氧化氢提纯功能:具有过氧化氢提纯功能,过氧化氢提纯后浓度大于95%,省级以上检测机构出具的检测报告。
3.6提纯压力传感器:采用进口产品,压力测量范围0~25000Pa,精度0.25%,并提供产品进口报关单。
3.7过氧化氢过滤器:
(略),周围空气中过氧化氢浓度<0.6mg/m3,并提供省级以上检测机构出具的检测报告。
3.8等离子电源:采用晶体管控制电源,功率≤500W,解析能力强,灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量<0.003mg/cm2,不锈钢中残留量<0.01mg/cm2,提供省级以上检测机构检测报告。系统实时监测电源功率与记录,自动判断与处理电源异常故障。
3.9过氧化氢浓度监测:采用254nm波长紫外线光电检测气体浓度原理,实时检测显示灭菌阶段舱内过氧化氢浓度并记录打印阶段临界值。
(略)自动判断灭菌效果。
4.
(略)
4.1显示屏:采用≥10寸彩色触摸屏,全新程序设计。
4.2显示屏显示内容:温度,压力,时间,循环模式,过程阶段、胶囊使用数量和报警信息等,并提供实际界面照片。
5.
(略)
5.1程序数量:设置多个灭菌程序,具有对医疗器械的表面、管腔的灭菌程序和软式内镜的灭菌程序。
5.2软镜循环:具有软式内镜专用灭菌程序,能对内径1mm长度1000mm管腔的软式内窥镜灭菌,并提供省级以上检测机构出具的检测报告。
5.3程序运行时间:软镜循环≤40分钟;管腔循环≤55分钟;快速循环≤26分钟。
5.4真空干燥模块:将等离子体灭菌器与真空干燥柜完美结合,彻底干燥管腔器械,确保灭菌质量。完全替代真空干燥柜。
6.整体参数
6.1腔体尺寸:≥(85×48×40)cm,矩形柜体,有效容积大。
6.2设备功率:≤4.5kVA
7.性能指标
7.1灭菌能力:聚四氟乙烯管腔直径1mm,长度4000mm;不锈钢管腔直径0.7mm,长度600mm;提供省级以上机构有效期内灭菌效果检测报告。
7.2毒理学检测:灭菌后对细胞无毒性,确保对病员及操作人员无残留危害,提供省级以上检测机构检测报告。
8.资质证明
CE证书:提供产品CE证书。
四、其他要求:
1.保修年限:整机质保≥2年,配件保修一年。
2.负责设备运输、安装、调试。
3.维修响应时间:故障报修后1小时内提供电话技术支持,24小时内技术人员上门维修,排除故障。
4.预防性维修/定期维护保养:质保期内工程师必须每半年免费上门保养设备一次,并且进行回访工作。(需提供相关证明)
5.质保期内设备零部件更换全部免费,质保期后零部件需要更换只收取成本费用。
6.升级与软件维护:保修期内免费升级和软件维护;保修期外原软件维护仅收工时费。
7.专用工具、资料及其它:提供设备配套的维修专用工具(如有),资料(操作手册、维修手册等)。
8.用户培训:免费提供使用、维护、保养技术现场培训。
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