【大宗物资采购公告（自采）】哈药北京生物盐酸伊托必利片BE试验研究服务公开招议标公告

（略）拟对哈药北京生物盐酸伊托必利片BE试验研究服务进行公开招议标，欢迎符合条件的投标方前来投标，具体事宜安排如下：
一、采购方案名称：（略）
二、招标内容：
（略）拟对哈药北京生物盐酸伊托必利片BE试验研究服务进行公开招议标。具体项目如下：
（略）
项目名称：（略）
数量
发票类别及税点
1
哈药北京生物盐酸伊托必利片BE试验研究服务
1项
增值税发票，6%。
……详细技术参数、商务要求等见招标文件。
服务时间：应能保证在招议标单位：（略）
服务地点：（略）
技术答疑人及电话：边崇崇，（略）。
三、付款条件及结款方式：（略）
付款条件：按进度分六个阶段付款，节点及比例分别是：1、协议签署完毕，研究启动（10%）；2、完成药代动力学参数评估和药学指导工作（10%）；3、正式BE获得伦理批件后（20%）；4、受试者血样采集完成后（25%）；5、移交企业认可的试验总结报告及申报材料（25%）；6、通过国家药品监督管理局的一致性评价审评（10%）。
达到相应节点，开具相应额度增值税专用发票，收到相应发票后10个工作日内甲方以电汇形式完成人民币付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知对方相关人员。
结算方式：（略）
四、投标人资质要求：
1、资质齐全，（略）。（提供营业执照、CRO资质证明文件以及近三年无执业违法违规记录证明、半年内员工流动情况及证明性材料等）。
2、提供拟合作的相关机构（包含但不限于医疗机构、数据统计、分析检测、方案设计、总结报告撰写等合作单位：（略）
3、研发团队经验丰富，能够承担生物等效性试验的相关研究工作；具有盐酸伊托必利片品种生物等效性成功案利项目经验的企业优先；投标企业应具有该品种药学研发经验，经过评估后能够给予处方调整意见。
4、内部管理严格、科学、规范，有切实可行的监查机制，试验过程可控，对本项目设有项目经理：（略）
5、具备BE试验各个阶段合作方的协调和沟通能力，确保项目按计划进行。
6、具有良好的政府事务关系，能够及时掌握国家相关法规动态变化，并根据相应要求及时调整试验方案，保障临床有效性试验合规性。
7、需要保障试验内容、试验进度以及相关技术资料等不外泄，包括但不限于与企业签订保密协议的方式：（略）
8、提供的服务必须符合《药物临床试验质量管理规范》等国家规定的相关技术标准和安全标准。
五、日程安排：
1.报名
时间：2024年08月14日—2024年08月20日，工作日9:00至16:00
方式：（略）
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：（略）
3、相关费用
1）、标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入，只可提供收据）,并于标书款缴纳截止日期前，在SRM（略）操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。
2）、投标保证金：人民币肆万元整（40,000元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM（略）操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。
户名：（略）
开户行：（略）哈尔滨友谊支行
（略）：（略）（略）
3）、汇款注意事项
①（略）帐户，并保证在招标前一个工作日汇到。
②（略）（略）月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时请注明招标名称：（略）
④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位：（略）
六、联系方式：（略）
联系人：（略）
电子邮箱：（略）
七、其他：
（略）（（略）），（略）（https://（略）.cn/），（略）（https://（略））。（略）自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，（略）提出。