山东中医药大学自动化存储设备购置项目国际招标澄清或变更公告（2）

澄清或变更简要说明：（略）受招标人：（略）
1自动化立体仓储设备1一、应用范围和要求：在超低温下（﹣80℃）为血浆、血清、组织或细胞样本等各类生物样本提供自动化存储及管理服务，包括样本稳定存储、信息记录与溯源、按需自动化挑取。（略），实现生物样本库信息化管理，确保样本安全、存取高效、质量可控与信息安全，且可为样本的存储提供完整的存储记录、温度记录曲线，最终实现存取管理的全程可追溯。二、性能指标：详见招标文件
2﹣86℃超低温冰箱1一、﹣86℃超低温存储设备，用于生物样本、生物材料、实验试剂等低温保存。二、性能指标：详见招标文件
3自动化血液样本分装工作站1一、应用范围和要求：1.全自动完成全血离心分层后的样本管的条码识别、血浆/白膜层/红细胞分层界面的识别、吸取、分装、留样等过程，以及冻存管底部二维码的条码扫描；2.具有移管机械臂、移液机械臂，各臂独立操作，实现界面探测、组分分装、条码扫描等；3.可进行各种复杂加样操作，如微板复制、梯度稀释、系列稀释等；二、性能指标：详见招标文件
4全自动冻存管开盖仪1一、应用范围和要求：应用范围：SBS规格96孔冻存管整板快速开关盖。要求：通过触屏操作界面快速操作，30秒内完成SBS规格96孔整板冻存管开/关盖。二、性能指标：详见招标文件
5低温样本扫描仪1一、应用范围和要求：应用范围：适用于SBS规格整板冻存管快速扫描解码。要求：可在一台机器上同时实现SBS规格冻存管整板扫描解码与96孔单管扫描解码，并可输出CSV文件。二、性能指标：详见招标文件
6低温样本扫描仪1一、应用范围和要求：应用范围：适用于读取样本条码信息。要求：可快速扫描解码1D/2D码，可读取任意尺寸/规格的冻存管与冻存盒，无需安装软件，扫描后即可解码。二、性能指标：详见招标文件
7台式高速冷冻离心机1一、应用范围和要求：反应液混匀离心，核酸提取（酚氯仿抽提/离心柱提取），组织匀浆细胞裂解物去除，细菌、酵母的离心收集，血液离心，工作板离心。二、性能指标：详见招标文件
3、投标人资格要求投标人应具备的资格或业绩:1、投标人应具有订立合同的权利和履约合同的能力的法人或其他组织；2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证，提供产品生产许可证或本国主管部门批准的相关资质文件；投标人为进口产品代理商的，应提供产品代理资格证书或制造商对于本项目投标的授权书（授权能追溯到制造商）。3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供《医疗器械产品经营许可证》或《经营备案凭证》。4、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的声明。5、单位：（略）