广东省江门市中心医院冷冻麦管等新医用耗材项目准入邀请公告

（略）医院冷冻麦管等新医用耗材项目准入邀请公告
信息来源：（略）医院发布时间：（略）
所属项目：
（略）医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2024年8月23日至8月29日。有关事项如下：
一、（略）：HC（略）
二、项目内容及需求：
预计年使用金额10万以下：
（略）
产品名称：（略）
用途及要求
01
冷冻麦管
用于低温保存胚胎、卵子等生物样本，要求通透性好，冷冻均匀，方便使用和保存，避免污染，保证样本质量
02
（略）配套使用锯片
与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨。要求柔韧性好，硬度佳，性价比高，（略），型号3361
03
色谱柱
用于样本内不同物质在特定有机流动相条件下根据分子大小，吸附性等不同特性进行有效分离。（略）ACQUITYUPLCI-Class/XevoTQ-SIVDSystem
04
一次性使用吸痰包
供临床吸痰使用，要求套包含吸引管、连接管、接头、储液瓶、检查手套等组成，规格齐全，性价比高
05
一次性使用引流袋
用于临床患者引流及储存体液使用，要求质量好，性价比高

预计年使用金额10万以上：
（略）
产品名称：（略）
用途及要求
06
玻璃体切割头
玻切头及复合功能玻切头，用于眼科手术中玻璃体切除，（略）驱动，切速快，需适配我院爱尔康玻切超乳一体机，型号：Constellation
07
一次性使用眼科穿刺器
用于眼科手术中玻璃体切除，在巩膜平坦部建立器械通道用。要求需适配我院爱尔康玻切超乳一体机，型号：Constellation
08
主动脉球囊反搏导管
用于心血管相关疾病：心源性休克、顽固性心绞痛，体外循环后低心排，高危或复杂血管成形术的辅助，严重左主干狭窄的术前治疗等。要求需适配我院箭牌主动脉内球囊反搏泵，型号：IAP-0400、（略）：cs100
09
经颈静脉肝内门体分流(TIPS)静脉支架
用于经颈静脉肝内门体分流术，可减少或改善门静脉高血压及其并发症，要求为可控直径覆膜支架
10
微导管
用于外周血管介入治疗中，经人体外周血管注入诊断、栓塞或治疗性物质，肿瘤介入超选择插管肿瘤栓塞、外周介入的超选择插管栓塞病变动脉。

三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商（略）域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、（略）(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、（略）域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式：（略）
9、每项需提供≥3（略）发票复印件（参考发票需附上“（略）”的查询结果，一年内的参考发票），（略）内采购合同代替；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称：（略）
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：（略）
六、联系方式：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
联系地点：（略）
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍

（略）医院设备科
2024年8月23日