国家卫生健康委临床检验中心2024年质控品院内采购（第一批）-第1包 外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）高通量测序检测室间质评用质控品采购公告

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（略）2024年质控品院内采购（第一批）-第1包外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13)高通量测序检测室间质评用质控品采购公告发布人:（略）发布日期:（略）点击量:249
一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购2625支外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13)高通量测序检测的质控品，现对相关要求公示如下：
（一）、技术参数
▲1、总体要求：人基因组DNA和人血浆混合物，淡黄色冻干粉末，无潜在生物传染危险性。
2、质控品原料应满足室间质量评价的基本要求。
▲3、适用于临床实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂。（请提供近期应用证明材料，如EQA应用数据、文献等）。
▲4、阳性样本要求至少华大生物、贝瑞和康、广州达瑞、安诺优达检出均为阳性。
5、添加剂及调制物：所有添加剂和调制物均应有文件记录，且应在合理水平。
6、质控品原料数量和浓度：
6.1、数量：2625支，5支/套。
6.2、复溶体积≥1.2mL，复溶液为无核酸酶水。
6.3、供货方配套提供相应复溶液。
▲6.4、T21、T18、T13正常质控品：染色体数目正常冻干质控品，浓度：10%。
抽样检测全部为阴性；
▲6.5、T21、T18、T13阳性质控品：浓度：10%，抽样检测时，定性结果必须全部为阳性，Z值≥10%。
▲7、稳定性：质控品原料到货后，4℃条件下稳定保存≥4周；室温条件（20℃~37℃）可保存≥2周；-20℃条件可稳定保存≥1年。（供货方提供承诺书及对质控品样本均稳性的评价报告）。
包装规格：采用西林瓶冻干，西林瓶及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品瓶和外包装上加印要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。（二）、售后服务
1、提供质控品原料说明书。
2、有指定的专业服务人员提供售后服务。
3、提供质控品原料供货方案。
4.交货时间和地点：（略）
二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：
1.报价函
2.参考报价表
3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）
4.商务/合同条款偏离表
5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件
6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。
7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料
8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）
9.技术需求响应/偏差表
注:比价会时间另行通知。
三、公告截止时间：2024年9月3日
请有意向参与本项目院内比价的供应商携带报名材料于2024年8月27日—2024年9月3日上午9:00-11:30，下午13:30-16:30（略）A（略）报名，并在比选报名截止时间前将加盖鲜章的PDF和Word电子版的报名登记表发送至（略）@（略），逾期未提交PDF和Word电子版报名材料，视为报名不成功。
四、报名材料：
1、报名登记表
2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）
3、所投产品的参考合同（封皮标明项目名称：（略）
联系人：（略）
供应商报名登记表
供应商名称：（略）
项目名称：（略）
包名称：（略）
（略）
供应商邮箱：（略）
联系人：（略）
联系方式：（略）
（略）
报名资料
1
供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）
2
所投产品的参考合同（封皮标明项目名称：（略）
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