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就医指南
(略)2024年质控品院内采购(第一批)-第1包外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)高通量测序检测室间质评用质控品采购公告发布人:
(略)发布日期:
(略)点击量:249
一、为满足实验室室间质量评价需求,我中心拟采购2625支外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)高通量测序检测的质控品,现对相关要求公示如下:
(一)、技术参数
▲1、总体要求:人基因组DNA和人血浆混合物,淡黄色冻干粉末,无潜在生物传染危险性。
2、质控品原料应满足室间质量评价的基本要求。
▲3、适用于临床实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂。(请提供近期应用证明材料,如EQA应用数据、文献等)。
▲4、阳性样本要求至少华大生物、贝瑞和康、广州达瑞、安诺优达检出均为阳性。
5、添加剂及调制物:所有添加剂和调制物均应有文件记录,且应在合理水平。
6、质控品原料数量和浓度:
6.1、数量:2625支,5支/套。
6.2、复溶体积≥1.2mL,复溶液为无核酸酶水。
6.3、供货方配套提供相应复溶液。
▲6.4、T21、T18、T13正常质控品:染色体数目正常冻干质控品,浓度:10%。
抽样检测全部为阴性;
▲6.5、T21、T18、T13阳性质控品:浓度:10%,抽样检测时,定性结果必须全部为阳性,Z值≥10%。
▲7、稳定性:质控品原料到货后,4℃条件下稳定保存≥4周;室温条件(20℃~37℃)可保存≥2周;-20℃条件可稳定保存≥1年。(供货方提供承诺书及对质控品样本均稳性的评价报告)。
包装规格:采用西林瓶冻干,西林瓶及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作;供货方不得自行在质控品瓶和外包装上加印要求以外的任何信息,包装费用由供货方承担。(二)、售后服务
1、提供质控品原料说明书。
2、有指定的专业服务人员提供售后服务。
3、提供质控品原料供货方案。
4.交货时间和地点:
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二、公司需提交资料(比价会提交比价响应文件内容):
1.报价函
2.参考报价表
3.最终报价表(按谈判小组要求时间提交)
4.商务/合同条款偏离表
5.格式5.1法定代表人授权书(格式)、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件
6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。
7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料
8.制造商(经销商)授权书(如投进口产品)
9.技术需求响应/偏差表
注:比价会时间另行通知。
三、公告截止时间:2024年9月3日
请有意向参与本项目院内比价的供应商携带报名材料于2024年8月27日—2024年9月3日上午9:00-11:30,下午13:30-16:30
(略)A
(略)报名,并在比选报名截止时间前将加盖鲜章的PDF和Word电子版的报名登记表发送至
(略)@
(略),逾期未提交PDF和Word电子版报名材料,视为报名不成功。
四、报名材料:
1、报名登记表
2、供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书)
3、所投产品的参考合同(封皮标明项目名称:
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联系人:
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供应商报名登记表
供应商名称:
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项目名称:
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包名称:
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供应商邮箱:
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联系人:
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联系方式:
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报名资料
1
供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书)
2
所投产品的参考合同(封皮标明项目名称:
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