福建省
(略)妇幼保健院新生儿串联质谱筛查试剂(二次)公开招标招标公告(
(略))
信息来源:
(略)发布时间:
(略)
所属项目:
项目概况
受
(略)(略)按项目获取:
(略)
一、项目基本情况
(略):[350601]E-CZJ-GK-201808-B0001-ZJ[GK]
(略)-1
项目名称:
(略)
采购方式:
(略)
预算金额:6,400,000.00元
采购包1(新生儿串联质谱筛查试剂):
采购包预算金额:6,400,000.00元
采购包最高限价:6,400,000.00元
投标保证金:0元
采购需求:(包括但不限于标的的名称:
(略)
(略)
品目编码及品目名称:
(略)
采购标的
数量(单位:
(略)
允许进口
简要需求或要求
品目预算(元)
中小企业划分标准所属行业
1-1
A
(略)-无衬背的诊断或实验用试剂
新生儿串联质谱筛查试剂
80,000(人份)
否
1、试剂检测的样本类型:滤纸干血片样本;2、NMPA批准盖章的试剂说明书中注明经临床验证能够进行含不少于27种氨基酸类、脂肪酸类、有机酸类新生儿遗传代谢疾病检测;3、采用非衍生化实验前处理方法;4、试剂盒中所有内标品干粉需集成在1管中;5、制备完成的萃取工作液,在2-8℃下可稳定保存大于7天;6、经NMPA盖章的试剂说明书中注明试剂检测每个指标的参考值或参考范围,并注明具有临床意义的不同分析物主要比值的参考值或参考范围;7、
(略)无缝对接;8、技术应用服务,24h电话响应,若使用科室提出上门要求,48h内到达现场提供技术服务,保证试剂应用于检测的有效性;9、数据管理软件,对质控数据、实验数据和样本数据进行多向有效管理;10、
(略)一致的第三方质控品,参与省内室内质控室间评价项目。
6,400,000.00
其他未列明行业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限:自合同签订之日起30日
二、申请人的资格要求:
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:
采购包1:
本采购包为专门面向中小企业采购,投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位:
(略)
3.本项目的特定资格要求:
采购包1:
(1)按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人为生产企业的,投标货物若属于第一类医疗器械产品,须提供第一类医疗器械生产备案凭证,投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品,须提供医疗器械生产许可证;投标人为经营企业的,投标货物若属于第三类医疗器械产品,须提供医疗器械经营许可证,投标货物若属于第二类医疗器械产品,须提供第二类医疗器械经营备案凭证,投标货物若属于第一类医疗器械产品,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证,属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品:无
节能产品:照《财政部发展改革委生态环
(略))规定执行。
环境标志产品:按照《财政部发展改革委生态环
(略))规定执行。
四、获取:
(略)
时间:
(略)至
(略),(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日),每天上午00:00:00至12:00:00,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外)
地点:
(略)
方式:
(略)
售价:免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点:
(略)
(略):00:00(北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止,不得少于20日)
地点:
(略)
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问,请按以下方式:
(略)
1.采购人:
(略)
名称:
(略)
地址:
(略)
联系方式:
(略)
2.采购代理机构:
(略)
名称:
(略)
地址:
(略)
联系方式:
(略)
3.项目联系方式:
(略)
项目联系人:
(略)
电话:
(略)
(略)址:
(略).gov.cn
开户名:
(略)
(略)
2024年08月28日
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