高能激光配件（第二次）招标公告2024-JL13（05）-W50038

高能激光配件（第二次）招标公告2024-JL13(05)-W50038
我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，（略）参加谈判。
一、采购项目基本情况
1.采购项目名称：（略）
2.（略）：2024-JL13(05)-W50038
3.采购项目预算及最高限价(如有)：40万元
4.（略）：意大利ASA(代理供应商：（略）)
5.单一来源理由：
因该设备为目前世界最先进的半导体激光治疗仪器，其主机和配套升级功能部件均为专利产品，没有其他品牌的部件能够与之配套进行功能升级，因此只能采取单一来源方式：（略）
6.采购需求：
产品用途及使用范围
高能激光配件，与科室现有的双波长半导体激光光治疗仪(Mphi)连接使用，是康复理疗科的基础工具，可缓解骨关节炎、关节炎、关节损伤、韧带及软组织损伤造成的关节和软组织疼痛。配套升级功能部件与原主机治疗头可以同时工作，提高大面积定点治疗和手动操作的双重疗效，可以同时处理多部位、多种问题，达到事半功倍的效果。
安装场地
无特殊要求
使用环境
无特殊要求
技术参数要求
主要配置或模块名称：（略）
具体性能与参数要求
高能激光配件
★1、双波长半导体激光治疗仪配套升级功能部件，与科室现有的脉烁双波长半导体激光治疗仪（Mphi）配套使用。
2、专用台车：用来放置Mphi，配备缓冲防护车轮，内置手持机头托架和两个置物箱。
3、弯曲型移动治疗头：可用于口腔治疗使用（颞下颌关节、牙周炎、口腔溃疡治疗等）
4、直射型移动治疗头：可用于针灸治疗使用。
5、移动治疗头转换器：根据治疗目的，用于更换多种激光治疗头使用。
★6、多二极管机头（CHARLIE®治疗头）：具有“多二极管激光技术”专利，75W的峰值功率，（略）域直径5cm,具备短时间覆盖大面积（略）域的优势，无需大量反复的人工操作。适用于定点治疗整个关节或大部分肌束。
7、机械臂：用于固定和支撑多二极管机头，具有多种调节功能，如高度、角度、旋转方向等，可以调节位置和角度，同时还可以减轻他们的压力和疲劳。
售后服务需求
1.免费保修期：自交货验收合格之日算起，所有产品质保12个月。报价供应商对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、包换、包退服务，因此导致的损失采购单位：（略）
2.出现故障响应时间：本地维修到达现场时间5小时以内(节假日照常服务)，外地维修到达现场时间24小时以内(节假日照常服务)，损坏报修后，48小时无法维修提供备用机，提供一年两次巡检保养，配件供应时间≥10年，维修资料：提供详细操作手册、安装手册等。
3.保外维修人工费免费（含交通、住宿、维修工时等）
4.软件升级（如涉及）：终身免费升级
5.（略）HIS、LIS、PACS、（略）、（略）连接的设备，要求具有标准数字接口，实现数据传输及提取，由中标供应商承担相应费用；若报价产品没有匹配的接口，由成交供应商负责改造并承担相应费用。（略）所有，要求中标供应商定期进行数据归档，如设备数据加密需免费提供解密数据，由中标供应商负责提供并承担相应费用，中标供应商无法履约时由生产厂家提供相关技术支持及费用。（如涉及）
6.安装、验收及培训：供应商免费送货上门，免费安装培训。按合同规定的时间内发货到甲方指定地点：（略）
7.包装和运输：卖方负责设备的包装和运输。包装必须坚固，能适用远距离的海运、空运及气候的变化，（略）、公路运输。
参考设备配置清单（如实际品名与表格不一致，需供应商现场提供书面说明）
数量
1
专用台车
1台
2
弯曲型移动治疗头
1个
3
直射型移动治疗头
1个
4
移动治疗头转换器
1个
5
多二极管机头（CHARLIE®治疗头）
1个
6
机械臂
1支
备注：1、带“★”符号项目为必须满足指标，若出现一项负偏离，则视为废标，需逐条说明理由。
2、带“▲”符号项目为重要指标。
3、其他项目为一般指标。
4、技术参数要求原则上不超过15条，特殊项目可适当增加。其中，带“★”符号不超过2条，带“▲”符号不超过3条。
二、报价供应商资格条件
（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；
（二）国有企业；事业单位：（略）
（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；
（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；
（七）（略）（（略）.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，（略）（（略）.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（（略）.cn）列（略）（（略）.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
（八）本项目特定资质：
1、所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。
2、按国家规定：第一类医疗器械生产厂家具有《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《第二类医疗器械经营备案凭证》；第三类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》。(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》)
3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。
（所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。）
特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，（略）登记备案（网址：（略）），如实提供相关材料，（略）登记备案的，不得参加采购活动。
三、单一来源文件申领时间、地点：（略）
（一）申领时间：2024年8月29日至9月3日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至17:00（北京时间）。
（二）申领地点：（略）
（三）申领单一来源文件时需提供以下材料：
1.单一来源文件申领登记表；
2.营业执照或事业单位：（略）
3.法定代表人资格证明书原件；
4.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
5.报价供应商主要股东或出资人信息；
6.会计师事务所出具的近3年审计报告[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、附注和会计师事务所营业执照，报告正文应有会计师事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位：（略）
7.供应商承诺声明：
（1）供应商诚信承诺；
（2）保密承诺；
（3）诚信责任保证金承诺；
（4）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；
（5）关联关系企业不参与采购活动承诺；
（6）前3年没有重大违法记录的书面声明；
（7）近3年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；
（8）非外资（含港澳台）独资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位：（略）
（9）具备履约专业能力的书面声明
申领方式：（略）
（五）单一来源文件售价：0元/份。
四、谈判时间、地点：（略）
（一）谈判时间：2024年9月6日15:00。
（二）谈判地点：（略）
五、采购机构联系方式：（略）
联系人：（略）
办公电话：（略）（08:00—12:00，15:00—18:00）
六、监督部门联系方式：（略）
监督电话：（略）（08:00—12:00，15:00—18:00）
采购机构：物资采购室
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