广东省深圳市人民医院病理科、超声科、创伤骨科、耳鼻咽喉科、法医物证室、肝胆胰外科、消化内科等科室医用耗材试剂遴选调研公告

广东省（略）医用耗材试剂遴选调研公告
信息来源：（略）（略）发布时间：（略）
所属项目：
（略）及全院医用耗材试剂（略）场调研，欢迎符合资格条件的厂家和供应商提交资料报名。
一、基本要求：
（略）医用耗材联盟（略）目录内产品，（略）交易产品代码，（略）目录内的中标供应商。若有遴选调研项目已纳入国家（略）集中采购、价格优（略）目录内，则在集中采购、价格优（略）目录的中选产品中进行遴选调研。
二、报名条件：
1.具有独立法人资格，依法取得《营业执照》、《医疗器械经营许可证》，具备所投产品的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、各级授权书、产品检测报告等。在近三年未因违规经营而受到处罚，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
2.公司（单位：（略）
3.报名时须提交加盖公章的相关资格资质证明文件（（略）（略）操作界面截屏等证明文件）和法人代表授权委托书原件及复印件等。同时，提供产品目录（应包括名称：（略）
三、采购需求与资料提交：
1.采购需求：
（略）
类别
项目名称：（略）
备注
X-1
病理科
结核分枝杆菌复合群核酸检测
检测石蜡样本中结核分枝杆菌核酸，用于辅助结核分枝杆菌复合群感染的病理诊断
X-2
病理科
肺癌多基因伴随诊断试剂盒（PCR法）
用于体外检测肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中的人类基因突变位点，包含常见的EGFR基因，ALK基因和ROS1基因突变位点
X-3
超声科
一次性半自动活检针
X-4
超声科
超声检查床卷纸/医用检查垫
X-5
创伤骨科
（略）
专用于输血输液加温仪
X-6
耳鼻咽喉科
人工耳蜗植入体
适用于重度和极重度感音神经性耳聋患者的听力重建
X-7
耳鼻咽喉科
人工耳蜗言语处理器及其附件
用于对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉
X-8
法医物证室
染色体非整倍体检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
用于常见常染色体非整倍体快速诊断项目
X-9
肝胆胰外科
一次性使用多功能引流导管
用于急性重症胰腺炎做坏死组织清除手术，腹腔感染严重病例，进行术野引流，术后进行持续腹腔冲洗
X-10
肝胆胰外科、消化内科
（略）篮
X-11
肛肠外科、胃肠外科
一次性使用肛肠吻合器
用于肛肠外科手术中辅助展示手术视野
X-12
呼吸重症监护室
排泄物引流装置套件
用于排泄物为液体或半液体的大便失禁管理
X-13
呼吸内镜室
覆膜气管支架
X-14
检验科
人乳头状瘤病毒E6/E7mRNA检测试剂盒
X-15
检验科
结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒
X-16
检验科
碳青霉烯酶耐药基因分型快速检测（DNA检测）
X-17
检验科
碳青霉烯酶耐药基因分型快速检测（抗原检测）
X-18
检验科
糖化血红蛋白层析柱
适用于迈瑞糖化血红蛋白分析仪
X-19
检验科
艰难梭菌专用选择培养基
用于艰难梭菌选择性培养
X-20
检验科
α-1酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
X-21
急诊科
降钙素原（PCT）测定试剂（干式免疫荧光法）
专用于全自动荧光免疫分析仪
X-22
急诊科
N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂（干式免疫荧光法）
专用于全自动荧光免疫分析仪
X-23
急诊科
D-二聚体（D-Dimer）测定试剂（干式免疫荧光法）
专用于全自动荧光免疫分析仪
X-24
急诊科
肌酸激酶同工酶/高敏心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白联检试剂（干式免疫荧光法）
专用于全自动荧光免疫分析仪
X-25
急诊科
高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂（干式免疫荧光法）
专用于全自动荧光免疫分析仪
X-26
介入治疗科
血栓去除术导管
（略）
X-27
介入治疗科
单极/双极射频消融电极针
（略）使用
X-28
（略）
天然煅烧骨修复材料
X-29
（略）
一次性口腔麻醉导管
X-30
（略）
一次性止血夹
用于外科手术的血管临时阻断，术后即刻取出，无菌提供，一次性使用
X-31
（略）
微血管吻合装置
用于显微外科血管吻合
X-32
泌尿外科
金属输尿管支架
X-33
皮肤科
高频手术电极
专用于高频电灼仪
X-34
生殖医学科
体外辅助生殖用操作皿
产品要求具备第二、三类医疗器械注册证
X-35
生殖医学科
输卵管液培养液
产品要求具备第三类医疗器械注册证，包含缓冲输卵管液培养液、卵裂输卵管液培养液、囊胚输卵管液培养液、授精输卵管液培养液
X-36
生殖医学科
梯度离心培养液
产品要求具备第三类医疗器械注册证
X-37
生殖医学科
显微操作管
X-38
手术室
（略）笔
X-39
手术室
抗菌手术薄膜
15x15cm至60x60cm
X-40
手术室
术中毯（（略））
X-41
胃肠外科
（略）器械
（略）
X-42
心血管内科
避光留置针
（略）输液用，适用于光敏性药物输注用
X-43
新生儿科
婴儿脐动静脉导管
X-44
血液净化室
透析液过滤器
适用于费森尤斯血液透析设备
X-45
全院
电子血压计

2.资料提交详见附件：《（略）”命名）；（2）附件三（产品目录）Excel电子版（命名同（1）中的PDF文件）。
四、报名事项
1.报名时间：挂网起5个工作日内（早上8点到下午5点）
2.报名方式：（略）
3.联系人：（略）
4.电子版资料请统一在9月4日下午5点前发送至邮箱：（略）

（（略）（略）医用耗材遴选调研登记表）

温馨提醒：
1.请按要求充分准备及核实相关资料，按顺序装订好相关资料；如资料不全、不清晰或审核不合格者，视为无效报名。
2.申请人必须对所提供的材料真实性、准确性、合法性负责（须提交一份承诺函，盖章），若有弄虚作假行为，一经查实，将取消遴选资格。
3.报名资料概不退回，遴选结果请留意（略）（略）。

（略）（略）
2024年8月28日