云南省中医医院医用耗材（2024年第八批）采购项目（二次招标）招标公告

（略）医用耗材（2024年第八批）采购项目（二次招标）招标公告（（略）：YDZSH（略））
项目所（略）：云南省,（略）一、（略）医用耗材（2024年第八批）采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金287.56644万元，招标人：（略）
二、项目概况和招标范围规模：（略）医用耗材（2024年第八批）采购项目范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：(001)（略）医用耗材（2024年第八批）采购项目;三、投标人资格要求(001（略）医用耗材（2024年第八批）采购项目)的投标人资格能力要求：3.1具备独立承担民事责任能力的法人或其他组织，同时具有与本招标项目相应的能力，提供有效的营业执照。
3.2投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖电子公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
3.3具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供2021年至2023年经第三方审计的审计报告及财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表），成立不满3年的，提供自成立至今经第三方审计的审计报告及财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表），2024年至今新成立的，提供自成立至今财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）。3.4具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2023年6月至今任意3个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资
金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金）。
3.5具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供相关证明材料。
3.6信用要求：投标人未被“信用中国”网站（（略）.cn）列为失信被执行人、重大税收违法失信主体，须提供查询结果证明材料（查询时间：自本招标公告发布之日起至投标截止时间止）。
3.7本次招标不接受联合体投标。;本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取：（略）
2、项目概况与招标内容2.1招标内容：（略）耗材名称：（略）
价（元）A1样本释放剂（甲氨蝶呤和5-氟尿嘧啶）96测试/（略），PreMed5200，（略）否1152用于甲氨蝶呤、7-羟基甲氨蝶呤、5-氟尿嘧啶的样本处理。有效期为不少于12个月。24A24种免疫抑制剂样本释放剂96测试/盒测试否1152用于他克莫司、西罗莫司、环孢素、依维莫司的样本处理。有效期为不少于12个月。64A36种抗真菌药物样本释放剂96测试/盒测试否1152用于伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑、羟基伊曲康唑、泊沙康唑、卡泊芬净的样本处理。有效期为不少于12个月。24A4精神类药物及其代谢产物样本释放剂96测试/盒测试否1152用于奥氮平、氯氮平、去甲氯氮平、喹硫平、N-去烷基甲喹硫平、阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、利培酮、9-羟利培酮、齐拉西酮、氟哌啶醇、奋乃静、氟奋乃静、多奈哌齐、美金刚、舒必利、氨磺必利、哌罗匹隆、氯丙嗪的样本处理。有效期为不少于12个月。32A515种抗肿瘤药物样本释放剂96测试/盒测试否1152用于索拉非尼、伊马替尼、帕纳替尼、尼罗替尼、帕唑替尼、吉非替尼、依鲁替尼、拉帕替尼、阿帕替尼、厄洛替尼、克唑替尼、达沙替尼、阿来替尼、乐伐替尼、鲁索替尼的样本处理。有效期为不少于12个月。
64C10丙型肝炎病毒抗体(HCVAb)系列血清(液体)标准物质0.5NCU/ml支全自动酶免分析仪FREEDOMEVOLYZER-2200帝肯（上海）（略）否121、规格：0.5ml/支；2、浓度：0.5NCU/ml；3、适用于实验室进行抗HCV检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等；4、储存条件及有效期：-15℃以下保存，有效期大于1年。20C11人类免疫缺陷病毒Ⅰ型抗体(抗HIV-1)血清(液体)标准物质8NCU/ml支全自动酶免分析仪FREEDOMEVOLYZER-2200帝肯（上海）（略）否241、规格：1ml/支；2、浓度：8NCU/ml；3、适用于实验室进行抗HIV-I检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等；4、储存条件及有效期：-15℃以下保存，有效期大于1年；80C12乙型肝炎表面抗体(HBsAb)血清(液体)标准物质30mIU/ml支全自动酶免分析仪FREEDOMEVOLYZER-2200帝肯（上海）（略）否1921、规格：0.5ml/支；2、浓度：30mIU/ml；3、适用于实验室进行抗HBs检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等；
4、储存条件及有效期：-15℃以下保存，有效期大于1年；20C13乙型肝炎e抗原(HBeAg)血清(液体)标准物质1NCU/ml支全自动酶免分析仪FREEDOMEVOLYZER-2200帝肯（上海）（略）否601、规格：0.5ml/支；2、浓度：1NCU/ml；3、适用于实验室进行HBeAg检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等；4、储存条件及有效期：-15℃以下保存，有效期大于1年；20C14乙型肝炎病毒核心IgM抗体(HBcIgM)(液体)质控品(非定值)2NCU/ml支全自动酶免分析仪FREEDOMEVOLYZER-2200帝肯（上海）（略）否241、规格：0.5ml/支；2、浓度：2NCU/ml；3、适用于实验室进行抗HBc-IgM检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等。
4、储存条件及有效期：-15℃以下保存，有效期大于1年；20E16膀胱癌细胞染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法）10人份/盒人份荧光显微镜BX53OLYMPUS否120主要成分包括p16、CEP3、CEP7、CEP17探针组成适应症：1）血尿症状患者膀胱癌的初步诊断；2）膀胱癌患者预后评估；3）既往膀胱癌患者治疗后复发监测；4）鉴别诊断，防止误诊；400.00F17透明质酸凝胶敷料/支/否1200以0.8mg/mL—1.2mg/mL透明质酸钠为主要原料配制而成的无色透明凝胶，粘弹性佳，适用于皮肤与粘膜的损伤修复的辅助治疗。50g/支138.00
G18洗鼻器/个/否3600容量：300ml无药液，材质：高分子材料
适用范围：用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。（略）本项目A标段年预估采购金额23.9616万元；C标段年预估采购金额0.768万元，E标段年预估采购金额4.8万元；F标段年预估采购金额16.56万元；G标段年预估采购金额7.56万元,具体采购数量以招标人：（略）
2.3服务期：三年。
2.4交货期：在接到甲方采购需求计划后3个日历天内供货。
2.5质保期：详见每类产品技术规格及要求。
2.6标段划分：本项目划分为A、C、E、F和G五个标段。
3、投标人资格要求3.1具备独立承担民事责任能力的法人或其他组织，同时具有与本招标项目相应的能力，提供有效的营业执照。
3.2投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖电子公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
3.3具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供2021年至2023年经第三方审计的审计报告及财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表），成立不满3年的，提供自成立至今经第三方审计的审计报告及财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表），2024年至今新成立的，提供自成立至今财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）。3.4具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2023年6月至今任意3个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金）。
3.5具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供相关证明材料。
3.6信用要求：投标人未被“信用中国”网站（（略）.cn）列为失信被执行人、重大税收违法失信主体，须提供查询结果证明材料（查询时间：自本招标公告发布之日起至投标截止时间止）。
3.7本次招标不接受联合体投标。
4、招标文件的获取：（略）
下内容：（略）投标人需在“（略）（网址：https：//（略））”下载本项目的公告附件“文件获取：（略）
（略）上获取：（略）
4.2招标文件售价A标段¥600.00元/份；C标段¥50.00元/份；E标段¥50.00元/份；F标段¥600.00元/份；G标段¥50.00元/份，招标文件售后不退。
4.3招标文件费用的缴纳，统一采用公对公转账的方式：（略）
开户人：（略）汇款开户行：（略）（略）：（略）（略）、投标文件的递交5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为2024年9月20日14时30分。5.2网上递交：（略）（网址：https：//（略））下载“木典采投标管家”，投标人须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传，网上确认电子签名，查看投标回执，投标回执是投标人投递成功的唯一凭证，请查看并确定投标回执内容，并下载“投标保障数字信封”（请妥善保管投标保障信封，如数字证书KEY损坏，可以使用此信封解密投标文件），投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。
6、开标6.1投标人可选择以下任意一种方式：（略）
解密要求，须在规定时间完成在线签到、解密确认等相关操作。若投标人没有在规定时间完成以上相关操作，则视为撤销其投标文件，不再进入评标阶段。（略）（网址：https：//（略））。
②现场解密、开标：投标人于投标截止时间前携带加密电子版投标文件所用CA（略）1510B会议室进行现场签到、解密确认。
6.2开标时间：2024年9月20日14时30分。
6.3开标地点：（略）
7、（略）网（网址：http：//（略））（略）（网址：https：//（略））上发布。
8、联系方式：（略）
招标代理：（略）
九、联系方式：（略）
电子邮件：/
招标代理：（略）
招标人：（略）
招标人：（略）