山东大学齐鲁医院抗核抗体谱非定值质控品N（免疫印迹法）等试剂耗材的采购信息公告

（略）抗核抗体谱非定值质控品N（免疫印迹法）等试剂耗材的采购信息公告
信息来源：（略）发布时间：（略）
所属项目：
（略）所需试剂耗材进行采购，现邀请具有资质的厂商来报名参加议价。
1、供应商报名条件：
（1）在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有生产或供应能力，有相应经营范围。
（2）遵守国家有关法律、法规和规章，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3）具备投标产品的正规合法授权。
2、报名材料：（均需加盖公章）
（1）各级厂家资质（均应在有效期之内）。
（2）各级销售授权、法人委托书和身份证复印件。
（3）产品注册证。
（4）检验报告。
进口产品：报关单和检验报告，检验报告是国家药品监督总局的抽检报告；
国产产品：检验报告和合格证。
（5）产品彩页。
（6）产品报价表。
（7）中小企业请提供中小企业声明函。
备注：提供的产品注册证（略）标注，并保持一致顺序。
3、报名时间：2024年9月5日—9月9日17:00截止
4、报名方式：（略）
5、联系电话：（略）
6、采购清单：
（略）
产品名称：（略）
参数要求
1
抗核抗体谱非定值质控品N（免疫印迹法）
1.用来监测抗核抗体谱项目免疫印迹法检测过程的精密度。
2.复合质控，抗核抗体印迹法阴性项目至少包含：抗核小体抗体（Nucleosome），抗双链DNA抗体（dsDNA），抗组蛋白抗体（Histone），抗Sm抗体（SmD1），抗增殖细胞核抗原（PCNA），抗核糖体P蛋白抗体，抗SS-A抗体（SSA/Ro60kD），抗Ro-52抗体（SSA/Ro52kD），抗SS-B抗体（SSB/La），抗着丝点抗体（CenpB），抗Scl-70抗体，抗核糖核蛋白抗体（U1-snRNP），抗线粒体抗体M2型（AMA-M2），抗Jo-1抗体，抗PM-Scl抗体。
3.质控品测试步骤同样本检测一致。
4.储存条件及有效期：有效期≥24个月。复溶后，在20~25℃条件下保存≥1天；复溶后，在2~8℃条件下保存，可稳定保存≥15天；复溶后，在≤-20℃条件下保存，可稳定≥30天，可冻融≥3次。
2
抗核抗体谱非定值质控品P（免疫印迹法）
1.用来监测抗核抗体谱项目免疫印迹法检测过程的精密度。
2.复合质控，抗核抗体印迹法阳性项目至少包含：抗核小体抗体（Nucleosome），抗双链DNA抗体（dsDNA），抗组蛋白抗体（Histone），抗Sm抗体（SmD1），抗增殖细胞核抗原（PCNA），抗核糖体P蛋白抗体，抗SS-A抗体（SSA/Ro60kD），抗Ro-52抗体（SSA/Ro52kD），抗SS-B抗体（SSB/La），抗着丝点抗体（CenpB），抗Scl-70抗体，抗核糖核蛋白抗体（U1-snRNP），抗线粒体抗体M2型（AMA-M2），抗Jo-1抗体，抗PM-Scl抗体。
3.质控品测试步骤同样本检测一致。
4.储存条件及有效期：有效期≥24个月。复溶后，在20~25℃条件下保存≥1天；复溶后，在2~8℃条件下保存，可稳定保存≥15天；复溶后，在≤-20℃条件下保存，可稳定≥30天，可冻融≥3次。
2024年9月5日