四川省成都大学附属医院2024年第二十四批医用耗材采购项目采购公告

（略）2024年第二十四批医用耗材采购项目采购公告
信息来源：（略）发布时间：（略）
所属项目：
（略）作为比选人，（略）2024年第二十四批医用耗材采购项目采用比选方式：（略）
一、（略）：CDFY-HC（略）
二、项目名称：（略）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：（略）2024年第二十四批医用耗材采购项目，共3个包。（详细参数见第六章）
包1
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元)
国别
参数
1
固定胶带
（略）
卷
26元/卷
国产
1.长度≥50m
2.适用范围：可用于压力蒸汽、环氧乙烷两种灭菌方式：（略）
3.参数要求：
1）粘性强，具有一定的伸缩性，不脱胶，经灭菌后包布上无胶印残留。
2）（略）笔书写相关内容。
2
压力蒸汽灭菌过程化学验证装置（管腔PCD）
（略）
套（200次/套）
18元/次
国产
1.用途：应用于压力蒸汽灭菌的批量监测放行。
2.适用范围：适用于预真空压力蒸汽灭菌132-135℃下4min的灭菌程序的化学批量监测；
参数要求：1）产品配套指示卡检验标准符合GB18282.1-2015对压力蒸汽灭菌第五类化学指示物的要求；
2）产品装置检验标准符GB18282.4-2009的要求，有卫生安全评价报告；3）管路材质为聚四氟乙烯，内径≤2mm，长度≥1.5m，单盲端4）产品配套指示卡背面粘贴有双面胶，方便粘贴记录5）产品配套指示卡所印刷指示油墨为无铅化学指示油墨（提供检测报告），变色后不逆反，方便保存；6）与标准测试包做对比（提供检测报告）7）有效期不低于18个月8）生产企业通过（咨询申报：（略））ISO质量体系认证
3
全树脂追溯专用碳带
（略）
卷
40元/卷
国产
1.规格：不低于70mm*70m，与本院现用打印标签规格（60*83mm）相匹配
2.材质：全树脂碳带耐温
3.用途：（略）标签打印。
4.产品为非灭菌提供，一次性使用。
5.其它：
1）适用于过氧化氢低温等离子体灭菌、脉动真空高温灭菌、环氧乙烷灭菌器标签打印，无融化、脱落、褪色现象。
2）碳带宽度大于配套标签的宽度，打印信息无缺失；
3）材质要求为全树脂材质，打印过程中无断裂现象；
4）碳带铅、汞含量≤2mg/kg。（提供相关证明材料，如：检验报告复印件等）
包2
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元)
国别
参数
1
多功能油
（略）
瓶
260元/瓶
允许进口
1.规格：不低于420ml/瓶
2.用途：牙科手机用润滑剂
3.参数：
1）相对密度：作为润滑剂，密度为0.86g/cm³（15℃时）
2）水中溶解度：不溶于水，溶于石油溶剂
3）比重：0.87g/cm3（-15°C）
4）主要成分：白色矿物油（液体石蜡）15-25%；油性改良剂1-10%液化石油气70-80%
5）型号：（略），与森田口腔注油清洗机SM-HIM-1兼容。

包3
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元)
国别
参数
1
无菌纱布块
（略）
张
0.21/张
国产
1.规格：4cm*4cm*6，不少于5片/包
2.要求：
1）无菌，经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
2）全棉脱脂，无嗅、无异味。
3）吸水性强
3.用途：用于伤口覆盖、吸湿（吸收血液、组织液等）
2
脑棉片
（略）
条
0.5/条
国产
1.规格：1.5cm*10cm，不少于10片/包
2.参数要求：
1）材料：原材料全棉水刺法非织造布。
2）断裂强度：按YY0854.1-2011附录C试验时，断裂强度纵向≥40N，横向≥35N。
3）按YY/T0472.1-2004附录C试验时，液体吸收时间应不超过5s。
4）按YY/T0472.1-2004附录D试验时，液体吸收量应≥400%。
5）干态落絮按YY/T0472.2-2004附录G试验时，落絮系数（以3μm～25μm规格范围的粒子计数取常用对数作为落絮系数）应不大于4.3。湿态落絮YY/T0472.2-2004附录F试验时，落絮系数应不大于4.0。
6）水中溶出物：水中溶出物的总量应不大于0.50%；不应有荧光物质。应无三种（阴离子、阳离子、非离子）表面活性物质存在。
7）X光可探测钡线不应脱落纤维，不应影响敷料的柔软性。X光可探测钡线为多丝线，重量应不小于0.28g/m；敷料上的X可探测组件的长度应不小于7cm。
8）脑棉片应无菌，经环氧乙烷灭菌的脑棉片，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

五、最高限价：
（一）统一折扣比例报价（报价折扣比例不得超过100%）；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
2.3、若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位：（略）
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取：（略）
1、报名时间：自2024年9月6日至2024年9月10日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外），比选申请文件于开标前半小时内现场递交。
2、途径：通过发送报名资料至邮箱：（略）
3、方式：（略）
（2）法定代表人或单位：（略）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点：（略）
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年9月14日9时30分（北京时间）。
2、地点：（略）
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点：（略）
九、（略）站（https://cdfy120.（略））、（略）（（略））上发布。
十、联系方式：（略）
比选人：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）