四川省成都大学附属医院2024年第二十三批医用耗材采购项目采购公告

（略）2024年第二十三批医用耗材采购项目采购公告
信息来源：（略）发布时间：（略）
所属项目：
（略）作为比选人，（略）2024年第二十三批医用耗材采购项目采用比选方式：（略）
一、（略）：CDFY-HC（略）
二、项目名称：（略）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：（略）2024年第二十三批医用耗材采购项目，共2个包。（详细参数见第六章）
包1
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元)
国别
参数
1
除锈剂
（略）
桶
（略）/桶
允许进口
1.可以去除不锈钢器械和清洗机腔体表面所形成斑点、污渍和锈迹。
2.适用范围：可用于手工和机械处理。
3.参数要求：
1）通过（咨询申报：（略））ISO13485国际标准认证。
2）提供毒性，刺激性，致敏性实验报告，保障工作人员职业健康。
3）可用于各种内镜附件、显微外科及眼科等精细器械设备的除锈保养，安全、高效、快速，不会损伤器械和设备，延长使用寿命。
4）主要成分磷酸和非离子表面活性剂复合配方。
5）根据器械锈蚀情况，除锈使用比例1：10-1：100。
2
润滑剂
（略）
桶
（略）/桶
允许进口
1.用途：用于清洗消毒器手术器械清洗程序最后阶段上油或手工上油。
2.适用范围：适用于各类手术器械和诊疗器械的手工润滑以及各类全自动清洗消毒器的润滑程序。
3.规格：不低于5L/桶
4.参数要求：
1）符合EN（咨询申报：（略））ISO10993-1毒理学安全评估要求，适用于常规清洗用水，与人体组织有较好的相容性，不含挥发性有机化合物，对人体无毒、无刺激，不会影响操作人员健康。
2）具有广泛的材料兼容性，符合高温高压蒸汽，环氧乙烷和过氧化氢等离子体等灭菌因子穿透要求。不应影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。
3）原液透明无色，纯油不含水，润滑剂无分层及器械表面残留的白斑问题。
4）为器械提供全方位润滑保护，保持器械关节处的灵活性，保持器械光亮度。
5）产品不易燃。
6）PH值范围是6.0-7.3。
7）稀释比例：1：300-1：1000
8）不得检出荧光增白剂，甲醛含量≤0.1mg/g,甲醇含量≤1mg/g,，砷含量≤0.05mg/kg,重金属含量≤1mg/kg，PH值≥7.5，菌落总数≤1000CFU/ML，大肠菌群≤30CFU/ML（提供证明文件）
9）物理稳定性：低温-10℃，24H，无结晶，无沉淀，性状无改变；高温40℃，24H不分层，不浑浊，不改变气味，性状无改变。
3
多酶清洗剂
（略）
桶
（略）/桶
允许进口
1.用途：用于机械清洗、超声波清洗及手工清洗各类手术器械、麻醉物品、软式内镜、硬式内镜、牙科器械（如牙科手机和牙钻）、灭菌盒及其他医疗器械清洗。
2.适用范围：可适用于普通手术器械（包括微创手术器械）、麻醉管道及器具、软式内镜、硬式内镜、牙科器械（如牙科手机和牙钻）、灭菌盒等其它物品。
3.规格：不低于5L/桶
4.参数要求：
1）低泡型，易于漂洗；器械清洗后光亮、清洁无残留白斑。兼容我院清洗机（倍力曼WO230）使用。
2）多酶清洗剂成份包含蛋白酶、淀粉酶、表面活性剂、螯合剂等成份，对手术器械上的顽固性污渍有明显的去污效果。高效分解蛋白质、脂肪、碳水化合物等有机污染物。蛋白酶含量应超过0.3AU/mL，对蛋白的去除率应≥90%，对淀粉的去除率应≥60%，对脂肪的去除率应≥50%，血液和细菌混合污染物试验，对细菌的去除率≥99%，且ATP含量下降率≥99%。
3）材质兼容性：兼容性强，可适用众多材质包括铝制品、有色金属和其它软性材料。需提供第三方检测报告。
4）生物降解：对环境和人员无害，提供第三方检测报告。
5）能有效去除生物膜，去除率＞90%，且ATP含量下降率＞90%，符合T/WSJD（略）《医用清洗剂卫生要求》规定（提供权威第三方机构检测报告）。
6）安全性：符合毒理学安全评估要求，与人体组织有较好的相容性，对人体无毒、无刺激。
7）符合第1907/2006号法规(EC)的安全数据标准的非危险性化学品，操作人员无使用风险。

包2
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元)
国别
参数
1
碱性清洗剂
（略）
桶
（略）/桶
允许进口
1.用途：高效碱性清洗剂可应用于手工清洗、超声波清洗和全自动清洗消毒器。可以有效去除干涸和变性的血块、有机物残留及无机污物。
2.适用范围：适用于机械清洗及手工清洗手术器械、软式内镜、口腔诊疗器械、麻醉用具、硬质容器与其他医疗器械。
3.规格不低于5L/桶
4.参数要求：
1）不含氯成份，低泡型。
2）弱碱性配方，pH值为10.4-10.8之间（20℃去离子水）。
3）长期使用能有效抑制器械生锈，有效去除生物膜，并在器械上形成一层保护膜，确保器械长时间光亮。
4）能杀灭朊毒体。提供第三方实验室对朊毒体去除作用的证明文件。
5）有效去除血液和细菌混合物。对血液和细菌混合物的去除效果在40℃，以45r/min的转速洗涤10min的模拟试验条件下，使用比例1:500（清洗剂：水）稀释成的试验用液对菌血悬液中细菌的去除率≥99%，且ATP含量下降率≥99%，符合T/WSJD（略）《医用清洗剂卫生要求》规定（提供权威第三方机构检测报告）。
6）金属腐蚀性试验：对不锈钢、碳钢基本无腐蚀，对铜、铝有轻度腐蚀，符合T/WSJD（略）《医用清洗剂卫生要求》规定（提供权威第三方机构检测报告）。
7）按照清洗剂指令规定，产品主要成分为＜5%非离子表面活性剂、离子表面活性剂和医用活性蛋白酶。
8）可兼容使用于达芬奇手术机器人手术器械、STORZ手术器械等（提供兼容证明资料）。
9）使用比例1：200-1：500
10）符合（EC）1727/2006标准的非危险性化学品，操作人员无使用风险。

五、最高限价：
（一）折扣比例报价（报价折扣比例不得超过100%）；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
2.3、若为消毒产品：提供生产企业卫生许可证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位：（略）
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取：（略）
1、报名时间：自2024年9月6日至2024年9月10日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外），比选申请文件于开标前半小时内现场递交。
2、途径：通过发送报名资料至邮箱：（略）
3、方式：（略）
（2）法定代表人或单位：（略）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点：（略）
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年9月14日9时30分（北京时间）。
2、地点：（略）
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点：（略）
九、（略）站（https://cdfy120.（略））、（略）（（略））上发布。
十、联系方式：（略）
比选人：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）