中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂第二十一批入围遴选项目公开遴选公告

（略）2024年临床诊断试剂第二十一批入围遴选项目招标项目的潜在投标人应在“（略）”（（略））获取：（略）
（略）：GN（略）
项目名称：（略）
预算金额：368.000000万元（人民币）
采购需求：
（略）
目录名称：（略）
规格
最高限价
入围家数
预估年使用金额（万元）
遴选保证金（万元）
备注
1
D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
各规格
21.9元/人份
1家
350
9
需适配本院希森美康CS-5100、CN-6000机型
缓冲液
各规格
1元/ml
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）
各规格
0.46元/人份
抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法）
各规格
10.9元/人份
凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）
各规格
0.8元/人份
凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）
各规格
0.8元/人份
反应杯
各规格
0.55元/个
清洗液I
各规格
2元/ml
清洗液II
各规格
0.4元/ml
清洁液
各规格
3.8元/ml
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
各规格
7.6元/人份
纤维蛋白原测定试剂（凝固法）
各规格
1.51元/人份
2
糖化血红蛋白质控物
各规格
1324.9元/ml
1家
1
0.04
/
3
特殊肿瘤标志物非定值质控品
各规格
473.9元/ml
1家
15
0.6
/
4
乙型、丙型肝炎阴性血清质控品
各规格
51元/ml
1家
2
0.08
/
合同履行期限：3年
本项目(不接受)联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
按相关政策执行
3.本项目的特定资格要求：1）所投试剂若纳入医疗器械管理的，具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。2）所投试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。3）所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂；4）所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明；5）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。6）供应商对同一目录名称：（略）
三、获取：（略）
时间：2024年09月06日至2024年09月20日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：（略）
方式：（略）
售价：￥200.0元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点：（略）
提交投标文件截止时间：2024年09月29日08点30分（北京时间）
开标时间：2024年09月29日08点30分（北京时间）
地点：（略）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、遴选公告发布媒介：（略）（https://（略）.cn/）、（略）（（略））、（略）（（略）.htm）发布。
2、潜在遴选申请人须登陆“（略）”或“（略）”（网址：（略）或（略），以下称“（略）”）参与本项目遴选采购活动。首次登陆须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人”角色类型。（略）“用户注册”栏目，咨询热线：（略）。因未及时办理注册手续影响参加遴选采购活动的，责任自负。
3、（略）获取：（略）
4、潜在遴选申请人支付遴选文件费用前需核对单位：（略）
5、已注册的潜在遴选申请人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），（略）上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
6、本项目采用全流程电子化遴选采购方式：（略）
7、电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：（略）
七、对本次招标提出询问，请按以下方式：（略）
1.采购人：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
2.采购代理机构：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
3.项目联系方式：（略）
项目联系人：（略）
电话：（略）