一、项目信息
采购人:
(略)
项目名称:
(略)
拟采购的货物:
CT球管及配件。
拟采购的货物预算金额:¥570000.00元(大写:人民币伍拾柒万元整)。
采用单一来源采购方式:
(略)
我单位:
(略)
原因:
1.CT机作为III类医疗器械,
(略)前需获得SFDA注册许可,球管作为CT机的关键部件,在整机SFDA注册时已包含,不可任意更改和更换,以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管,方能作为合格产品使用。
2.CT图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联,
(略)要求的细小差异,可能引起图像不易察觉的细节损失,甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权,其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。
3.CT球管的更换及保养涉及硬件、软件,特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能,对专业性有很高的要求。该产品为国内首创,目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。
我院CT属于精密的大型医疗专用设备,基于以上原因,故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作。我院CT
(略)。
按照云南省财政厅《关于加强省级政府采购项目单一来源采购管理的通知》(云财采〔2018〕18号)中第二条第(一)款第7项之规定:“只能由特定供应商制造或者提供货物和服务,且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况。”拟采用单一来源方式:
(略)
二、拟定供应商信息
名称:
(略)
地址:
(略)
三、公示期限
5个工作日(2024年9月09日至2024年9月13日)。
四、其他补充事宜:
专家论证意见:因本项目为更换设备的零部件,为保障设备合格使用、CT图像的准确性、球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配,保证设备能正常工作等;建议采购原厂球管。本次采购产品符合云南省财政厅《关于加强省级政府采购项目单一来源采购管理的通知》(云财采〔2018〕18号)中第二条第(一)款第7项之规定:“只能由特定供应商制造或者提供货物和服务,且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况。”的要求,建议采用单一来源方式:
(略)
现予公示5个工作日,如有异议,请异议方在公示期内将阐明详细理由的经法定代表人签字并加盖单位:
(略)
五、联系方式:
(略)
采购人:
(略)
名称:
(略)
地址:
(略)
联系方式:
(略)
项目联系方式:
(略)
项目联系人:
(略)
电话:
(略)
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