山东含章医疗技术有限公司医疗器械产品CE认证服务招标公告（第二次）

（略）医疗器械产品CE认证服务招标公告（第二次）
（（略）：ZB（略））
项目所（略）：山东省,（略）
一、招标条件
本医疗器械产品CE认证服务已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金200万元，（略）。本项目已具备招标条件，现招标方式：（略）
二、项目概况和招标范围
规模：医疗器械产品CE认证服务
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
(001)医疗器械产品CE认证服务；
三、投标人资格要求
(001医疗器械产品CE认证服务)的投标人资格能力要求：（1）在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任能力；
（2）参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录;
（3）具备欧商委2017/745MDR医疗器械法规授权的公告机构（或取得相应授权）；
（4）无不良信用信息记录（招标人：（略）
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取：（略）
获取：（略）
获取：（略）
2）现场报名地址：（略）
五、投标文件的递交
递交截止时间：2024年10月08日09时30分
递交方式：（略）
六、开标时间及地点：（略）
开标时间：2024年10月08日09时30分开标地点：（略）
（略）医疗器械产品CE认证服务招标公告（第二次）
一、采购项目名称：（略）
二、（略）：ZB（略）
三、采购项目情况：
1、采购内容：医疗器械产品CE认证服务
2、投标人资格要求：
（1）在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任能力；（2）参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录：
（3）具备欧商委2017/745MDR医疗器械法规授权的公告机构（或取得相应授权）；
（4）无不良信用信息记录（招标人：（略）
3、招标控制价：本项目控制价为人民币贰佰万元（￥（略）.00元）
四、服务要求：
1、本项目包括六项classIIb产品CE认证服务；
2、认证过程中，产品涉及的相关检测，投标人不能指定实验室，也不能额外增加检测审核费用：
3、投标人不能强制指定IS013485的认证机构,招标人：（略）
4、投标价格不得超出招标控制价，且必须是一次性认证总价报价；不接受分段式或者限制审核次数的报价；
5、需要具备做过骨科植入物项目的成功案例。
五、获取：（略）
1、时间：2024年9月16日8时30分至2024年9月20日17时30分止（北京时间，法定节假日除外）
2、售价：人民币伍佰元/份（￥500/份），如需邮寄须另加邮费人民币伍拾元/份（￥50.00/
份）：招标文件售出不退。
3、购买方式：（略）
1）电子邮件报名：发送附件信息包括营业执照复印件加盖公章、联系人：（略）
（略）+公司简称）账户信息：
开户名：（略）
开户行：（略）烟台莱山支行
（略）：（略）0901
电话：（略）
2）现场报名地址：（略）
投标人自行选择以上两种报名方式：（略）
六、递交投标文件时间及地点：（略）
1、时间：2024年10月8日9时00分至2024年10月8日9时30分（北京时间）
2、地点：（略）
七、开标时间及地点：（略）
1、时间：2024年10月8日9:30（北京时间）
2、地点：（略）
八、联系方式：（略）
1、招标人：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
开户银行：（略）烟台莱山支行银行账户：（略）0901
发布人：（略）发布时间：2024年9月15日疗
630
八、监督部门
本招标项目的监督部门为上级单位：（略）
九、联系方式：（略）
招标人：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电子邮件：（略）@163.com
招标代理：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：
电子邮件：
招标人：（略）
招标人：（略）
东技限公有
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