成都市中西医结合医院清热消肿止痛贴膏委托生产服务项目单一来源采购公示

（略）（略）清热消肿止痛贴膏委托生产服务项目单一来源采购公示
（（略）：/）
一、内容：
项目信息
采购人：（略）
项目名称：（略）
拟采购的货物或服务的预算金额：46万元采用单一来源采购方式：（略）
为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》，原国家食品药品监督管理局颁布了第20号文件《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用该办法。文件规定：医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位：（略）
以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。
我院医疗机构制剂清热消肿止痛贴膏属于贴膏剂，我院虽具有《医疗机构制剂许可证》（（略）：川（略）Z），但配制范围无贴膏剂的生产资质。根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》要求，申请制剂时如无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。因此，我院仅可通过委托配制进行清热消肿止痛贴膏的生产工作。
同时我院医疗机构制剂清热消肿止痛贴膏申请注册时，（略）合作对制剂工艺、质量与稳定性、（略）性研究，并经
四川省药品监督管理局审批，获得清热消肿止痛贴膏注册批件（（略）：00202
40001，（略）：川药制字Z（略），批件有效期至2029年08月04日），注册批件载明的委托配制单位：（略）
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》第三十条规定：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点：（略）
综上所述，参照《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定，认为能够提供货物的供应商来源具有唯一性和不可替代性；拟申请采用单一来源方式：（略）
二、拟定供应商信息
供应商名称：（略）
三、公示期限
公告发布之日起5个工作日
四、论证意见（见附件）
二、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
三、联系方式：（略）
招标人：（略）
址：（略）地
联系人：（略）
电话：（略）
电子邮件：/
招标代理：（略）
地址：（略）
电话：（略）-8822
电子邮件：/
招标人：（略）
招标人：（略）
签名）限盖章）
标
10087
附件
专业人员信息项目信息
专业人员论证意见专业人员签字
单一来源采购方式：（略）
项目名称：（略）
供应商名称：（略）
日期：22
附件
专业人员信息项目信息
专业人员签字
单一来源采购方式：（略）
姓名：职称：
项目书称：（略）（略）清热消肿止痛贴委托生产服务项目
供应商名称：（略）
①日期：
年
日
附件
专业人员信息项目信息
专业人员论证意见专业人员签字
单一来源采购方式：（略）
项目名称：（略）
供应商名称：（略）
日期：201年
月
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